תהליכי ייצור רבים דורשים תכנון חללי עבודה כך שתתאפשר בקרה ושליטה על רמות חלקיקים וזיהום מיקרוביאלי. חללים אלו נקראים “חדרים נקיים”. החדר הנקי, למעשה, הינו סביבה מלאכותית המתוכננת בקפידה, על מנת לאפשר עבודה בתנאים סביבתיים, תוך בקרה ושליטה בזיהומים.  חשוב לציין, כי רוב ממוצרי קטגוריית מכשור רפואי נחשבים כבעלי סיכון גבוהות בכל נוגע לנזק אפשרי בבריאות המטופל ולכן חייבים להיות בטוחים לשימוש ולהתאים לרמות האיכות, הניקיון והטוהר הנדרשות. מהותו של חדר נקי זה לא רק רמת נקיון אוויר, אלא קבלה ושמירה על תנאים מדויקים: טמפרטורה קבועה, לחות מוגדרת, צוות מוסמך ושימוש בציוד שעובר הליכי כיול ובקרה מחזוריים.

לייצר מוצר שיעמוד בתקנים המחמירים של תעשיות שומות דורש, בין היתר, שחלק מהליכים ייתבצוע בתנאים סביבתיים מחמירים ומבוקרים של חדר נקי. מלבד פרמצבטיקה ואמ"ר זה כולל גם: